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洁净区域和非洁净区域之间或者不同洁净等级之间应用的隔离方式有（）。
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洁净区域和非洁净区域之间或者不同洁净等级之间应用的隔离方式有（）。
A.气锁间
B.更衣间
C.洁净走廊
D.非洁净走廊设计
E.缓冲间
正确答案：ABCE
Tag：
药品生产知识竞赛
走廊
区域
时间：2024-10-15 22:58:44
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制药企业内部道路设计要（）。
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厂区按照（）等划区布局。
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企业应当建立实施纠正和预防措施的操作规程，内容至少包括（）。
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持续稳定性考察的方案应当至少包括（）。
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放行前还应当取得批签发合格证明的有（）。
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零头包装合箱的产品要求是（）。
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关于成品留样叙述正确的是（）。
6.
检定菌应当有适当的标识、内容至少包括（）。
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标准品或对照品应当有适当的标识、内容至少包括（）。
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产品的放行应当至少符合的要求有（）。
9.
在批准产品放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和GMP要求，并确认（）。
10.
生产过程中应当尽可能采取（）措施，防止污染和交叉污染。
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批生产记录的内容应当包括（）。
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制剂的工艺规程的内容至少应当包括（）。
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下述（）活动应当有相应的操作规程。
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需要进行风险评估的情形有（）。
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需要专人负责的是（）。
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中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容（）。
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需要复验的情形有（）。
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GMP对厂房设施的要求包括（）。
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应当隔离存放的是（）。
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产尘操作间，如（）应当保持相对负压或采取专门的措施。