首页
放行前还应当取得批签发合格证明的有（）。
精华吧
→
答案
→
博览群书
放行前还应当取得批签发合格证明的有（）。
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
E.SFDA规定的其他生物制品
正确答案：ABCE
Tag：
药品生产知识竞赛
生物制品
抗生素
时间：2024-10-15 22:58:39
上一篇：
零头包装合箱的产品要求是（）。
下一篇：
持续稳定性考察的方案应当至少包括（）。
相关答案
1.
关于成品留样叙述正确的是（）。
2.
检定菌应当有适当的标识、内容至少包括（）。
3.
标准品或对照品应当有适当的标识、内容至少包括（）。
4.
产品的放行应当至少符合的要求有（）。
5.
在批准产品放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和GMP要求，并确认（）。
6.
生产过程中应当尽可能采取（）措施，防止污染和交叉污染。
7.
批生产记录的内容应当包括（）。
8.
制剂的工艺规程的内容至少应当包括（）。
9.
下述（）活动应当有相应的操作规程。
10.
需要进行风险评估的情形有（）。
热门答案
1.
需要专人负责的是（）。
2.
中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容（）。
3.
需要复验的情形有（）。
4.
GMP对厂房设施的要求包括（）。
5.
应当隔离存放的是（）。
6.
产尘操作间，如（）应当保持相对负压或采取专门的措施。
7.
生产（）时需要独立的空气净化系统。
8.
高风险操作区包括（）。
9.
下列属于药品生产质量管理基本要求的是（）。
10.
药品生产质量管理规范（2010年修订）》依据（）制定。