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需要进行风险评估的情形有（）。
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需要进行风险评估的情形有（）。
A.产品的回收
B.产品的返工处理
C.确认或验证的范围
D.确认或验证的程度
E.原辅料的采购
正确答案：ABCD
Tag：
药品生产知识竞赛
产品
情形
时间：2024-10-15 22:58:28
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需要专人负责的是（）。
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下述（）活动应当有相应的操作规程。
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中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容（）。
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需要复验的情形有（）。
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GMP对厂房设施的要求包括（）。
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应当隔离存放的是（）。
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产尘操作间，如（）应当保持相对负压或采取专门的措施。
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生产（）时需要独立的空气净化系统。
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高风险操作区包括（）。
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下列属于药品生产质量管理基本要求的是（）。
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药品生产质量管理规范（2010年修订）》依据（）制定。
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洁净区需要通过监测以下（）等项目来证明是否符合GMP的相关要求。
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无菌制剂生产中，降低过滤器负载的措施有（）。
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无菌生产中的污染源来自于（）。
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制药企业厂房排风系统应当经过净化处理的药品有（）。
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必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的药品有（）。
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制药企业厂房建设中以下环节（）必须符合药品生产要求。
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GMP的核心就是（）。
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下列属于药品生产企业厂房设施的有（）。
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制药企业洁净生产厂房应有如下（）等防止污染的设施。
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传播污染的媒介主要有（）。
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目前洁净室采用的主要气流组织有（）。