产品的放行应当至少符合的要求有()。


产品的放行应当至少符合的要求有()。

A.在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和GMP

要求

B.药品的质量评价应当有明确的结论

C.每批药品均应当由质量控制人员签名批准放行

D.疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明

E.每批药品均应当由质量受权人签名批准放行

正确答案:ABDE


Tag:药品生产知识竞赛 药品 质量 时间:2024-10-15 22:58:34