首页
哪种情况不需要再验证（）。
精华吧
→
答案
→
博览群书
哪种情况不需要再验证（）。
A.设备保养、维护后
B.关键工艺和质量控制方法变更
C.生产操作规程变更
D.主要原辅料、内包材变更
E.生产一定周期后
正确答案：A
Tag：
药品生产知识竞赛
操作规程
周期
时间：2024-10-15 22:48:07
上一篇：
以下不属于生产管理负责人职责的是（）。
下一篇：
下列不是常用的粉碎设备（）。
相关答案
1.
在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）。
2.
产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的（）。
3.
配货、运输属于（）。
4.
在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。
5.
证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）。
6.
自检情况应当报告（）。
7.
产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录。
8.
企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向（）报告。
9.
持续稳定性考察主要针对（）。
10.
质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历。
热门答案
1.
中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。
2.
无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。
3.
当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。
4.
当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。
5.
注射用水可采用（）。
6.
纯化水可采用（）保存。
7.
下列不属于辅助区的是（）
8.
更衣室属于（）
9.
质量控制实验室通常应当与（）分开。
10.
不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。