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自检情况应当报告（）。
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自检情况应当报告（）。
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
E.企业高层管理人员
正确答案：E
Tag：
药品生产知识竞赛
负责人
管理人员
时间：2024-10-15 22:47:58
上一篇：
产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录。
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证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）。
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企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向（）报告。
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持续稳定性考察主要针对（）。
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质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历。
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中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。
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无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。
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当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。
7.
当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。
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注射用水可采用（）。
9.
纯化水可采用（）保存。
10.
下列不属于辅助区的是（）
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更衣室属于（）
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质量控制实验室通常应当与（）分开。
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不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。
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直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。
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生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。
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质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。
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确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
8.
确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是（）。
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审核和批准所有与质量有关的变更的是（）。
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非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境至少应按照（）洁净区的要求设置。