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审核和批准所有与质量有关的变更的是（）。
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审核和批准所有与质量有关的变更的是（）。
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
E.企业法定代表人
正确答案：C
Tag：
药品生产知识竞赛
负责人
质量
时间：2024-10-15 22:47:38
上一篇：
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境至少应按照（）洁净区的要求设置。
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确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是（）。
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无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。
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下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区（）。
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无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。
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无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有（）。
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无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。
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制药企业不适合使用的防鼠措施有（）。
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不属于层流洁净空气的特点为（）。
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医药洁净室（区）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。
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可以设置地漏的区域有（）。
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洁净室的门宜朝（）开启，并应有足够的大小。
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医药工业洁净厂房周围不宜（）。
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洁净厂房周围道路面层不宜选用（）。
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三废化处理、锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。
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原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向（）。
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医药工厂厂址不宜（）。
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医药工厂厂址不宜选择在（）的区域。
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制药工厂可以选在（）的地方建设。
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附录中将药品生产洁净室（）的空气洁净度划分为（）。
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C级洁净区的温湿度应控制在（）。
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动态C级洁净度尘粒最大允许数/m3为（）。