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证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）。
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证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）。
A.验证
B.确认
C.评估
D.校准
E.检验
正确答案：B
Tag：
药品生产知识竞赛
厂房
设施
时间：2024-10-15 22:47:59
上一篇：
自检情况应当报告（）。
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在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。
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产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录。
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企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向（）报告。
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持续稳定性考察主要针对（）。
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质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历。
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中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。
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无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。
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当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。
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当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。
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注射用水可采用（）。
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纯化水可采用（）保存。
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下列不属于辅助区的是（）
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更衣室属于（）
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质量控制实验室通常应当与（）分开。
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不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。
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直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。
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生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。
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质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。
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确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
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确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是（）。
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审核和批准所有与质量有关的变更的是（）。