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CAPA发起人应填写的内容包括（）等。
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知识竞赛未分类
CAPA发起人应填写的内容包括（）等。
A.缺陷描述(正确答案)
B.缺陷调查(正确答案)
C.风险评估(正确答案)
D.CAPA目标(正确答案)
E.初步计划(正确答案)
Tag：
质量知识竞赛
缺陷
目标
时间：2023-09-19 09:56:57
上一篇：
CAPA发起、CAPA评估应由（）进行批准。
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CAPA措施完成后，相关措施责任人需收集实施CAPA的相关证明性文件、记录原件或复印件，如：（）
相关答案
1.
若不能及时完成CAPA行动或需变更行动，CAPA行动责任人应在相应措施原定预计完成日期前填写《纠正预防措施计划变更、延期申请表》，需对以下内容进行说明（），并由责任部门/质量保证部负责人/质量管理人进行批准。
2.
CAPA计划涉及工程部、验证部，其他部门不涉及，CAPA评估的人员可以为（）
3.
CAPA来源包含但不限于以下方面（）
4.
偏差全部措施处理后由（）批准关闭？
5.
填写偏差所需要的信息包括（）
6.
填写偏差的要求：保证填写内容的（）
7.
变更流程包括（）
8.
对变更进行评估，包括但不限于（）。
9.
变更分级可分为（）。
10.
根据变更对产品（）的影响程度进行分级。
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1.
申请人填写变更申请表，需填写的信息需包括（）
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产品包括药品的（）。
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药品生产企业关键人员至少应当包括（）。
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物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）
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工艺验证的主要内容有（）
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药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。
7.
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其（）。
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化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品，并分为5个类别进行管理，下列描述属于1类药品的有（）
9.
化学药品4类为境内生产的仿制境内已上市原研药品的药品，应具有与参比制剂相同的（），并证明质量和疗效与参比制剂一致。
10.
药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式以下符合要求的为（）