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CAPA来源包含但不限于以下方面（）
A.偏差(正确答案)
B.药监部门检查(正确答案)
C.内部审计或外部审计(正确答案)
D.数据分析和趋势分析(正确答案)
Tag：
质量知识竞赛
偏差
趋势
时间：2023-09-19 09:56:53
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偏差全部措施处理后由（）批准关闭？
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CAPA计划涉及工程部、验证部，其他部门不涉及，CAPA评估的人员可以为（）
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1.
填写偏差所需要的信息包括（）
2.
填写偏差的要求：保证填写内容的（）
3.
变更流程包括（）
4.
对变更进行评估，包括但不限于（）。
5.
变更分级可分为（）。
6.
根据变更对产品（）的影响程度进行分级。
7.
申请人填写变更申请表，需填写的信息需包括（）
8.
产品包括药品的（）。
9.
药品生产企业关键人员至少应当包括（）。
10.
物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）
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1.
工艺验证的主要内容有（）
2.
药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。
3.
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其（）。
4.
化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品，并分为5个类别进行管理，下列描述属于1类药品的有（）
5.
化学药品4类为境内生产的仿制境内已上市原研药品的药品，应具有与参比制剂相同的（），并证明质量和疗效与参比制剂一致。
6.
药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式以下符合要求的为（）
7.
《药品管理法》规定禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药。下列情形中，（）为假药。
8.
常用灭菌法有（）。
9.
药品中微生物的主要污染途径包括（）等。
10.
微生物生长需要的营养物质包括（）等。