化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品,并分为5个类别进行管理,下列描述属于1类药品的有()


化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品,并分为5个类别进行管理,下列描述属于1类药品的有()

A.境内外均未上市的创新药(正确答案)

B.含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品(正确答案)

C.含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂(正确答案)

D.含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体,且具有明显临床优势的药品


Tag:质量知识竞赛 化学药品 化合物 时间:2023-09-19 09:56:37