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应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其()。
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知识竞赛未分类
应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其()。
A.适宜性
B.有效性(正确答案)
C.通用性
D.适用性(正确答案)
Tag:
质量知识竞赛
通用性
适用性
时间:2023-09-19 09:56:38
上一篇:
化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品,并分为5个类别进行管理,下列描述属于1类药品的有()
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药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。
相关答案
1.
化学药品4类为境内生产的仿制境内已上市原研药品的药品,应具有与参比制剂相同的(),并证明质量和疗效与参比制剂一致。
2.
药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式以下符合要求的为()
3.
《药品管理法》规定禁止生产(包括配制)、销售、使用假药、劣药。下列情形中,()为假药。
4.
常用灭菌法有()。
5.
药品中微生物的主要污染途径包括()等。
6.
微生物生长需要的营养物质包括()等。
7.
下列哪些微生物属于真菌()。
8.
微生物是存在于自然界的一大群(),必须借助光学显微镜或电子显微镜放大才能观察到的微小生物。
9.
安全生产事故会()。
10.
四不伤害原则是()。
热门答案
1.
引起安全事故的主要原因有()。
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药品不良反应包括()。
3.
偏差相关部门应对偏差进行()。
4.
涉及各体系发生偏差由()审核批准后,偏差关闭。
5.
偏差处理记录基本要求,填写应()。
6.
生产过程中,衣着或手套不允许直接接触的物品包括哪些()
7.
洁净区手/手套的要求包括()。
8.
洁净区着装的要求包括()
9.
人员造成的污染主要来源于哪些方面()
10.
《药品生产质量管理规范》作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。