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药品生产企业关键人员至少应当包括（）。
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药品生产企业关键人员至少应当包括（）。
A.企业负责人(正确答案)
B.生产管理负责人(正确答案)
C.质量管理负责人(正确答案)
D.总工程师
Tag：
质量知识竞赛
负责人
总工程师
时间：2023-09-19 09:56:42
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物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）
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产品包括药品的（）。
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1.
药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。
2.
药品标签中有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
3.
药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。
4.
药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。
5.
同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色可以不一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。
6.
制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样；
7.
无菌药品生产应该使更衣的不同阶段分开
8.
每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
9.
非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放可以在C级区操作
10.
无菌药品生产，一般情况下，洗手设施应安装在更衣的任何阶段.
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