2024质量月知识竞赛题库_质量月知识竞赛试题及答案

181.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在任意期限内按照要求完成相关研究。（）
182.药物非临床研究质量管理规范.药物临床试验质量管理规范由（）制定
183.从事药品零售连锁经营活动的企业总部，对所属零售企业的经营活动无需履行管理责任。（）
184.经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以（）药品上市许可。（）
185.医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省.自治区.直辖市人民政府批准进口，进口的药品应当（）
186.药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核.报告.停止提供网络交易平台服务等义务，情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款（）
187.根据《药品管理法》规定，未按照规定建立并实施药品追溯制度，应（）
188.在药品经营企业中，依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的（）
189.（）依法对药品研制.生产.经营.使用全过程中药品的安全性.有效性和质量可控性负责。（）
190.以下应当符合药用要求的有（）
191.《药品管理法》规定的第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚，由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定；撤销许可.吊销许可证件的，由原批准.发证的部门决定。（）
192.申请药品注册，应当提供真实.充分.可靠的数据.资料和样品，证明药品的（）
193.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，该名称可以作为药品商标使用。（）
194.从事药品生产活动，应当遵守GMP，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。（）
195.应当取得药品经营许可证的活动是（）
196.经国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）[单选题]
197.国务院药品监督管理部门在审批药品时，应当对药品的（）一并核准。（）
198.对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后，应当在（）组织鉴定
199.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。（）
200.《药品管理法》第十一章规定的货值金额以违法生产.销售药品的标价计算；没有标价的，按照同类药品的市场价格计算。（）[单选题]
201.下列主体违反《药品管理法》规定，聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘的有（）
202.现已取消《药品生产质量管理规范》（GMP）认证，因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。（）
203.国家鼓励运用（）开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合（）的技术评价体系，促进中药传承创新。（）
204.超过有效期的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。（）
205.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有（）
206.药品监督管理部门对不符合条件的药品颁发药品注册证书的，应当撤销相关许可，对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予处分。（）
207.地区性民间习用药材的管理办法，由国家药品监督管理局和国家中医药管理局共同制定。
208.对短缺药品，国务院有关部门可以扩大进口。（）
209.从事药品生产活动，应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）
210.药品监督管理部门在必要时,可以对为药品研制.生产.经营.使用提供产品或者服务的单位和个人进行飞行检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。（）