2024质量月知识竞赛题库_质量月知识竞赛试题及答案

151.根据《药品管理法》规定，生产、销售的中药饮片不符合药品标准的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
152.生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，可以请求支付（）的赔偿金
153.根据《药品管理法》规定，未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的，并处违法生产、销售药品（）十五倍以上三十倍以下的罚款
154.根据《药品管理法》规定，生产、销售假药的，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款
155.根据《药品管理法》规定，对生产、销售的药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的情形，处以（）
156.根据《药品管理法》规定，对生产、销售劣药的情形，处以罚款时，违法生产、批发的药品货值金额（）
157.销售未取得药品批准证明文件生产、进口药品，按照《药品管理法》（）进行处罚
158.根据《药品管理法》规定，知道或者应当知道属于假药、劣药，仍为其提供储存、运输等便利条件，应当（）
159.根据《药品管理法》规定，生产.销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性.有效性的，（）
160.进口、出口（），应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。（）
161.药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款。（）
162.在中国境内生产的药品均应当取得药品注册证书。（）
163.除《药品管理法》另有规定的情形外，药物临床试验机构未遵守药物临床试验质量管理规范，责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。（）
164.医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。（）
165.药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（），按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。（）
166.根据《药品管理法》规定，生产.销售假药情节严重的，吊销药品生产许可证.药品经营许证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。（）
167.根据《药品管理法》规定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。（）
168.中药饮片生产企业应（）
169.根据《药品管理法》规定，有下列（）情形，情节严重的，对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。（）
170.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（）
171.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性.有效性和质量可控性不定期开展上市后评价。（）
172.对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经（）后可以在开展临床试验的机构内用于其他（）的患者。（）
173.药品广告的内容应当（）
174.不符合国家药品标准或者不按照省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的中药饮片，不得出厂.销售。（）
175.药品出厂放行规程由药品监督管理部门制定。（）
176.药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业.药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。（）
177.开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的（）和管理制度。（）
178.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口。必要时，国务院有关部门可以采取（）等措施，保障药品供应。（）
179.下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条规定，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书的有（）
180.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在任意期限内按照要求完成相关研究。（）