对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经()后可以在开展临床试验的机构内用于其他()的患者。()
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经()后可以在开展临床试验的机构内用于其他()的患者。()
A.主管部门批准.知情同意;病情相同
B.审查.知情同意;病情类似
C.主管部门批准.知情同意;病情类似
D.审查.知情同意;病情相同(正确答案)
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经()后可以在开展临床试验的机构内用于其他()的患者。()
A.主管部门批准.知情同意;病情相同
B.审查.知情同意;病情类似
C.主管部门批准.知情同意;病情类似
D.审查.知情同意;病情相同(正确答案)
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