2024质量月知识竞赛题库_质量月知识竞赛试题及答案

211.对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估.验证，无须全面评估.验证变更事项对药品安全性.有效性和质量可控性的影响。（）
212.药品监督管理部门应当不定期公告药品质量抽查检验结果。（）
213.药品监督管理人员滥用职权的，依法给予罚款。（）
214.发生重大灾情.疫情或者其他突发事件时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品。（）
215.下列在中国境内上市的药品，无需取得药品注册证书的是（）
216.药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，不得有（）行为.（）
217.药品入库和出库应当执行（）制度
218.发运中药材的每件包装不需附有质量合格的标志。（）
219.公安机关.人民检察院.人民法院可以商请药品监督管理部门.生态环境主管部门等部门提供检验结论.认定意见以及对涉案药品进行无害化处理等协助。（）
220.药品生产企业的（）对本企业的药品生产活动全面负责。（）
221.根据《药品管理法》规定，未经批准开展药物临床试验的，应对其做出（）
222.（）应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。（）
223.因药品质量问题受到损害的，受害人向药品生产企业请求赔偿损失，接到请求的企业应当予以赔付，不能依法追偿。（）
224.国家鼓励研究和创制新药，保护公民.法人和其他组织（）新药的合法权益。（）
225.对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门可以根据监督检查情况，对药品研制.生产.经营和药品使用单位采取（）措施。（）
226.根据《药品管理法》规定，编造生产.检验记录情节严重的，其直接负责的主管人员，可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。（）
227.（）应当经常考察本单位所涉及的药品质量.疗效和不良反应。（）
228.药品可以从任一口岸进口，但需要进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。（）
229.国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导.监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。（）
230.药品生产企业应当（）
231.因药品质量问题受到损害的，受害人不可以向药品上市许可持有人.药品生产企业请求赔偿损失，应该向药品经营企业.医疗机构请求赔偿损失。（）
232.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。（）
233.药品上市许可人开展药品上市后研究，对药品的（）进行进一步确证。（）
234.药物非临床研究质量管理规范.药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。（）
235.根据《药品管理法》规定，国家建立的药品检查员队伍，应当符合（）要求
236.根据《药品管理法》规定，生产.销售假药的，应对其法定代表人.主要负责人.直接负责的主管人员等一并进行处罚。（）
237.药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构无需考察本单位所生产.经营.使用的药品质量.疗效和不良反应。（）
238.药品经营企业购进药品，不需要执行进货检查验收制度。（）
239.发生（）情况时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品。（）
240.药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，并符合药品经营质量管理规范的要求。（）