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药品生产企业应当（）
A.建立药品出厂放行规程(正确答案)
B.明确出厂放行的标准(正确答案)
C.由企业法定代表人签字，以放行相应批次药品
D.明确出厂放行的条件(正确答案)
Tag：
质量月知识竞赛
药品
法定代表人
时间：2021-09-20 14:07:36
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因药品质量问题受到损害的，受害人不可以向药品上市许可持有人.药品生产企业请求赔偿损失，应该向药品经营企业.医疗机构请求赔偿损失。（）
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国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导.监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。（）
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医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。（）
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药品上市许可人开展药品上市后研究，对药品的（）进行进一步确证。（）
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药物非临床研究质量管理规范.药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。（）
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根据《药品管理法》规定，国家建立的药品检查员队伍，应当符合（）要求
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根据《药品管理法》规定，生产.销售假药的，应对其法定代表人.主要负责人.直接负责的主管人员等一并进行处罚。（）
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药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构无需考察本单位所生产.经营.使用的药品质量.疗效和不良反应。（）
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药品经营企业购进药品，不需要执行进货检查验收制度。（）
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发生（）情况时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品。（）
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药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，并符合药品经营质量管理规范的要求。（）
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实施药物临床试验，应当（）
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药品广告的内容应当真实.合法，以国务院药品监督管理部门核准的（）为准，不得含有虚假的内容。（）
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（）负责标定国家药品标准品.对照品。（）
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禁止生产.销售.使用劣药，以下情形属于劣药的有（）
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药品上市许可持有人（MAH）是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。（）
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处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配.购买和使用。（）
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药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的，应当和受托生产企业签订（）
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经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行。（）
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根据《药品管理法》规定，有下列（）情形之一，情节严重的，对其法定代表人.主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。（）
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药品广告的内容应当真实.合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，对于疗效可适当调整内容，增加患者购买欲。（）
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药品上市许可持有人应当每两年将药品生产销售.上市后研究.风险管理等情况向省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报告一次。（）