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药物非临床研究质量管理规范.药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。（）
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药物非临床研究质量管理规范.药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。（）
A.正确
B.错误
正确答案：A
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质量月知识竞赛
药物
质量
时间：2021-09-20 14:07:32
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根据《药品管理法》规定，国家建立的药品检查员队伍，应当符合（）要求
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药品上市许可人开展药品上市后研究，对药品的（）进行进一步确证。（）
相关答案
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根据《药品管理法》规定，生产.销售假药的，应对其法定代表人.主要负责人.直接负责的主管人员等一并进行处罚。（）
2.
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构无需考察本单位所生产.经营.使用的药品质量.疗效和不良反应。（）
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药品经营企业购进药品，不需要执行进货检查验收制度。（）
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发生（）情况时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品。（）
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药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，并符合药品经营质量管理规范的要求。（）
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实施药物临床试验，应当（）
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药品广告的内容应当真实.合法，以国务院药品监督管理部门核准的（）为准，不得含有虚假的内容。（）
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（）负责标定国家药品标准品.对照品。（）
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禁止生产.销售.使用劣药，以下情形属于劣药的有（）
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药品上市许可持有人（MAH）是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。（）
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处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配.购买和使用。（）
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药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的，应当和受托生产企业签订（）
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经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行。（）
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根据《药品管理法》规定，有下列（）情形之一，情节严重的，对其法定代表人.主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。（）
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药品广告的内容应当真实.合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，对于疗效可适当调整内容，增加患者购买欲。（）
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药品上市许可持有人应当每两年将药品生产销售.上市后研究.风险管理等情况向省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报告一次。（）
7.
根据《药品管理法》规定，拒绝.逃避监督检查，伪造.销毁.隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封.扣押物品的属于（）
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药品标签或者说明书中应当注明（）
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药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（）
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药物临床试验机构的管理方式为（）