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药品上市许可持有人（MAH）是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。（）
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药品上市许可持有人（MAH）是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。（）
A.正确
B.错误
正确答案：A
Tag：
质量月知识竞赛
药品
持有人
时间：2021-09-20 14:07:24
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处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配.购买和使用。（）
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禁止生产.销售.使用劣药，以下情形属于劣药的有（）
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药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的，应当和受托生产企业签订（）
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经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行。（）
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根据《药品管理法》规定，有下列（）情形之一，情节严重的，对其法定代表人.主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。（）
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药品广告的内容应当真实.合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，对于疗效可适当调整内容，增加患者购买欲。（）
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药品上市许可持有人应当每两年将药品生产销售.上市后研究.风险管理等情况向省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报告一次。（）
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根据《药品管理法》规定，拒绝.逃避监督检查，伪造.销毁.隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封.扣押物品的属于（）
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药品标签或者说明书中应当注明（）
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药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（）
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药物临床试验机构的管理方式为（）
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药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，申请人可以申请适用附条件批准程序。（）
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从事药品经营活动无需遵守药品经营质量管理规范。（）
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（）须经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售。（）
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因药品质量问题受到损害的，受害人可以向（）请求赔偿损失.（）
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药品监督管理部门或者其设置.指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动的，依法给予（）
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药品生产许可证应当标明的事项为（）
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开展药品研制活动，应当符合国家有关规定，保证有关数据.资料和样品的（）
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中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应按照（）炮制
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对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封.扣押，并在（）内作出行政处理决定。（）
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下列关于药物临床试验伦理委员会的职责，正确的是（）
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药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。（）