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药品上市许可持有人应当每两年将药品生产销售.上市后研究.风险管理等情况向省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报告一次。()
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药品上市许可持有人应当每两年将药品生产销售.上市后研究.风险管理等情况向省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报告一次。()
A.正确
B.错误
正确答案:B
Tag:
质量月知识竞赛
药品
自治区
时间:2021-09-20 14:07:20
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根据《药品管理法》规定,拒绝.逃避监督检查,伪造.销毁.隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封.扣押物品的属于()
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药品广告的内容应当真实.合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准,对于疗效可适当调整内容,增加患者购买欲。()
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药品标签或者说明书中应当注明()
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药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是()
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药物临床试验机构的管理方式为()
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药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,申请人可以申请适用附条件批准程序。()
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从事药品经营活动无需遵守药品经营质量管理规范。()
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()须经国务院药品监督管理部门批准后,方可销售。()
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因药品质量问题受到损害的,受害人可以向()请求赔偿损失.()
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药品监督管理部门或者其设置.指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予()
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开展药品研制活动,应当符合国家有关规定,保证有关数据.资料和样品的()
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中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应按照()炮制
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下列关于药物临床试验伦理委员会的职责,正确的是()
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药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示证明文件,对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。()
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生产药品,应当按照规定对供应原料.辅料等的供应商进行审核。()
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医疗机构应当坚持安全有效.经济合理的用药原则。()
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国家药品监督管理局药品审评中心负责()审评。()
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