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现已取消《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。()
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质量月知识竞赛
现已取消《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。()
A.正确
B.错误
正确答案:B
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质量月知识竞赛
质量
时间:2021-09-20 14:07:54
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国家鼓励运用()开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合()的技术评价体系,促进中药传承创新。()
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下列主体违反《药品管理法》规定,聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘的有()
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超过有效期的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。()
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药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有()
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药品监督管理部门对不符合条件的药品颁发药品注册证书的,应当撤销相关许可,对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予处分。()
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地区性民间习用药材的管理办法,由国家药品监督管理局和国家中医药管理局共同制定。
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对短缺药品,国务院有关部门可以扩大进口。()
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从事药品生产活动,应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()
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药品监督管理部门在必要时,可以对为药品研制.生产.经营.使用提供产品或者服务的单位和个人进行飞行检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。()
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对药品生产过程中的变更,药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估.验证,无须全面评估.验证变更事项对药品安全性.有效性和质量可控性的影响。()
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药品监督管理部门应当不定期公告药品质量抽查检验结果。()
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药品监督管理人员滥用职权的,依法给予罚款。()
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发生重大灾情.疫情或者其他突发事件时,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急调用药品。()
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下列在中国境内上市的药品,无需取得药品注册证书的是()
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药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,不得有()行为.()
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药品入库和出库应当执行()制度
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发运中药材的每件包装不需附有质量合格的标志。()
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公安机关.人民检察院.人民法院可以商请药品监督管理部门.生态环境主管部门等部门提供检验结论.认定意见以及对涉案药品进行无害化处理等协助。()
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药品生产企业的()对本企业的药品生产活动全面负责。()
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根据《药品管理法》规定,未经批准开展药物临床试验的,应对其做出()
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()应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。()
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因药品质量问题受到损害的,受害人向药品生产企业请求赔偿损失,接到请求的企业应当予以赔付,不能依法追偿。()