2024质量月知识竞赛题库_质量月知识竞赛试题及答案

301.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品（），对儿童用药品予以优先审评审批。（）
302.国务院药品监督管理部门颁布的（）为国家药品标准。（）
303.从事药品生产活动，应当依法取得药品生产许可证。（）
304.药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息。（）
305.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品（）等情况按照规定向省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报告。（）
306.药品经营企业销售中药材，应当标明（）
307.下列关于药品质量标准的说法，正确的是（）
308.血液制品.麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药品.药品类易制毒化学品均不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。（）
309.药品监督管理部门建立药品安全信用档案，记录药品安全信息.企业信用信息.违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。（）
310.药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。（）
311.根据《药品管理法》规定，伪造.变造.出租.出借.非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，其法定代表人，由公安机关处五日以内的拘留。（）
312.进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的，责令限期改正，逾期不改正的，吊销药品注册证书。（）
313.药品经营企业的药品购销记录应当注明购销单位.购销数量.购销价格.购销日期。（）
314.药品应当按照经国务院药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。（）
315.药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送至（）
316.禁止药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构在药品购销中（）
317.禁止生产.销售.使用假药，以下情形属于假药的是（）
318.药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息。（）
319.进口.出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证.出口准许证。（）
320.《药品管理法》规定的货值金额以违法生产.销售药品的（）计算。（）
321.在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）
322.药品包装应当（）
323.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（）
324.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。（）
325.开展药物非临床研究，应当经过国务院药品监督管理部门批准。（）
326.药品说明书中涉及有效性内容及增加安全性风险的其他内容的变更，持有人应当（）
327.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施（）前向所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的，在（）内报告所在地省.自治区.直辖市药品监督...
328.药品经营企业不需要制定和执行药品保管制度。（）
329.药品监督管理部门或者其设置.指定的药品专业技术机构可以参与药品生产经营活动。（）
330.药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（）。