药品说明书中涉及有效性内容及增加安全性风险的其他内容的变更，持有人应当（）

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药品说明书中涉及有效性内容及增加安全性风险的其他内容的变更，持有人应当（）

A.在变更实施前，报所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门备案

B.补充申请方式申报，经批准后实施(正确答案)

C.在年度报告中报告

D.申请特别审批程序

Tag：质量月知识竞赛内容自治区时间：2021-09-20 14:06:25