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药品上市许可持有人有是否制定药品上市后风险管理计划的自由裁量权。（）
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药品上市许可持有人有是否制定药品上市后风险管理计划的自由裁量权。（）
A.正确
B.错误
正确答案：B
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质量月知识竞赛
药品
持有人
时间：2021-09-20 14:06:17
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药品上市许可持有人依法对药品的安全性.有效性和质量可控性负责，为此应当（）
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县级以上人民政府应当将药品安全工作经费列入本级政府预算。（）
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经国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。（）
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药品上市许可持有人的法定代表人.主要负责人对药品质量全面负责。（）
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药物临床试验机构实行第三方认证管理。（）
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药品零售连锁企业应当从（）购进药品。（）
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国家完善药品采购管理制度，（），维护药品价格秩序。（）
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根据《药品管理法》规定，对以药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符为由做出的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。（）
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药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。（）
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药品上市许可持有人可以自行决定停止生产短缺药品，无需向药品监督管理部门报告。（）
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医疗机构应当向患者提供所用药品的（），按照规定如实公布其常用药品的价格，加强合理用药管理。（）
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实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况。（）
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根据《药品管理法》规定，未制定药品上市后风险管理计划，应当吊销其药品经营许可证。（）
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药品经营企业调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，仍应按处方调配。（）
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生产药品所需的原料.辅料，应当（）
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药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的（）等承担责任。（）
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对药品生产过程中的变更，按照其对（）的风险和产生影响的程度，实行分类管理。（）
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药品出库应当执行检查制度。（）
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地方人民政府未履行药品安全职责，未及时消除区域性重大药品安全隐患的，（）应当对其主要负责人进行约谈。（）
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根据《药品管理法》规定，药品检验机构出具虚假检验报告的，尚未达到情节严重的情形，对其处罚恰当的是（）
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国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评，但无需审批。（）
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下列（）个情形应当按照《药品管理法》第一百三十一条规定，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款。（）