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药品监督管理部门建立药品安全信用档案，记录药品安全信息.企业信用信息.违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。（）
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药品监督管理部门建立药品安全信用档案，记录药品安全信息.企业信用信息.违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。（）
A.正确
B.错误
正确答案：B
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质量月知识竞赛
药品
信息
时间：2021-09-20 14:06:39
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根据《药品管理法》规定，伪造.变造.出租.出借.非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，其法定代表人，由公安机关处五日以内的拘留。（）
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血液制品.麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药品.药品类易制毒化学品均不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。（）
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药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。（）
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进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的，责令限期改正，逾期不改正的，吊销药品注册证书。（）
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药品应当按照经国务院药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。（）
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药品经营企业的药品购销记录应当注明购销单位.购销数量.购销价格.购销日期。（）
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药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送至（）
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禁止药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构在药品购销中（）
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药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息。（）
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禁止生产.销售.使用假药，以下情形属于假药的是（）
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进口.出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证.出口准许证。（）
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《药品管理法》规定的货值金额以违法生产.销售药品的（）计算。（）
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在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）
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药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（）
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药品包装应当（）
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开展药物非临床研究，应当经过国务院药品监督管理部门批准。（）
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。（）
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药品说明书中涉及有效性内容及增加安全性风险的其他内容的变更，持有人应当（）
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药品经营企业不需要制定和执行药品保管制度。（）
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列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施（）前向所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的，在（）内报告所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门。必要时，向国家药品监督管理局报告。（）
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药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（）。
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药品监督管理部门或者其设置.指定的药品专业技术机构可以参与药品生产经营活动。（）