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符合经典名方制剂要求的申请上市必须提供的包括（）
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符合经典名方制剂要求的申请上市必须提供的包括（）
A、临床试验资料
B、非临床安全性研究资料
C、药学研究资料
D、药理学研究资料
正确答案：非临床安全性研究资料|药学研究资料
Tag：
中药新药研究与法规
资料
药学
时间：2024-11-06 10:49:09
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药动学参数包括（）
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药理学研究具有一定的局限性，动物的种属差异、疾病模型的差异以及动物自身的个体差异，都会影响药理学的实验结果。（）
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药动学的研究的目的包括（）
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制剂都能作为受试药物优点是（）。
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药理学实验中体外实验的优点包括（）。
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药理学实验设计的对照形式包括（）。
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药理学实验设计的基本原则包括（）。
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药理学研究的重要性包括（）。
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中药制剂的有效期确定的依据包括（）。
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对中药中单一成分的测定选择（）的成分。
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中药中黄曲霉毒素的检查的步骤包括免疫亲和柱净化、高效液相色谱柱后衍生、荧光检测器检测。（）
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中药标准物质纯度要求鉴别用需要大于95%以上即可。（）
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薄层色谱法是中药进行含量测定的最常用的方法。（）
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下列稳定性研究正确的有（）。
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成品检验结果中应提供所用药材与中试样品含量测定数据，并计算（）。
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在制备工艺研究资料中，提供小试的方法及工艺参数即可。（）