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中药制剂的有效期确定的依据包括（）。
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中药制剂的有效期确定的依据包括（）。
A、加速试验
B、高温试验
C、长期试验
D、高湿试验
正确答案：加速试验|长期试验
Tag：
中药新药研究与法规
制剂
高温
时间：2024-11-06 10:49:01
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对中药中单一成分的测定选择（）的成分。
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药理学研究的重要性包括（）。
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中药中黄曲霉毒素的检查的步骤包括免疫亲和柱净化、高效液相色谱柱后衍生、荧光检测器检测。（）
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中药标准物质纯度要求鉴别用需要大于95%以上即可。（）
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黄曲霉毒素限量要求不超过十万分之一。（）
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中药指纹图谱的整体性，可以用于（）。
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中药制剂的性状鉴别应是除去包装后成品的颜色、形态、气、味等。（）
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薄层色谱法是中药进行含量测定的最常用的方法。（）
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下列稳定性研究正确的有（）。
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处方药味的排列应（）。
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常用于优化提取工艺的方法包括（）。
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中药安慰剂应该与药物具有相似的药效。（）
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成品检验结果中应提供所用药材与中试样品含量测定数据，并计算（）。
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在制备工艺研究资料中，提供小试的方法及工艺参数即可。（）
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处方中各药味的量是依据制剂单位为（）。
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中药炮制中风选的目的有（）。
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毒性药材可以与处方中其他药材一起粉碎。（）
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药材资源评估是指（）。
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存在易混淆品种的药材需提供药材基原鉴定报告。（）
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中药饮片和中药提取物是处方入药的两种形式。（）
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中药注册申报资料包括行政文件、药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料及临床试验资料。（）
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如果对照药上市前及上市后均未进行相关的毒理研究，且在应用过程中存在明显安全性担忧的，比如含大毒药味或现代研究发现有严重毒性的药味、临床上出现严重不良反应，应当考虑进行相关的毒理试验。（）