A.润滑脂

B.黄油

C.食品级润滑油

D.润滑油添加剂

正确答案：C

13、生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪路校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的（）。

A.使用范围

B.量程

C.刻度

D.范围

正确答案：A

14、衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其（）。

A.使用时间

B.校准有效期

C.状态

D.适用范围

正确答案：B

15、生产设备应当有明显的（），标明设备编号和内容物；没有内容物的应当标明（）。

A.状态标识状态

B.标签流向

C.状态标识清洁状态

D.标识流向

正确答案：C

16、主要固定管道应当标明内容物（）。

A.名称

B.状态

C.流向

D.名称和流向

正确答案：D

17、在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程，（）进行校准和检查，确保其操作功能正常。

A.随时

B.每年一次

C.每半年一次

D.定期

正确答案：D

18、应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向（）通报。

A.企业负责人

B.生产负责人

C.质量负责人

D.质量受权人

正确答案：D

19、企业应根据风险管理的原则，考虑实际情况，设定自检的频率，通常情况下GMP相关的部⻔和区域，至少（）进行一次自检。

A.半年

B.9个月

C.一年

D.两年

正确答案：C

20、不同原料、辅料及产品之间发生的相互混杂、界限不明，造成难以区分。是属于以下哪一种（）。

A.污染

B.交叉污染

C.混淆

D.差错

正确答案：C

21、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行（）次健康检查。

A.1

B.2

C.3

D.4

正确答案：A

22、操作人员在裸手操作前或生产过程中应每隔（）分钟左右对手部喷洒消毒一次。

A.10

B.20

C.30

D.40

正确答案：C

23、新药是指在我国境内（）。

A.从未生产过的药品

B.从未使用过的药品

C.从未上市过的药品

D.以上均错误

正确答案：C

24、以下关于洁净区内卫生工具的描述，哪项是错误的？（）

A.应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具

B.其清洁、存放地点是否对产品和生产环境造成污染

C.紧急时可以从非洁净区借用。

D.限定使用区域

正确答案：C

25、洁净厂房应按规定周期使用（）有效空气灭菌剂进行空气灭菌。

A.乙醛

B.臭氧

C.75%乙醇

D.84消毒剂

正确答案：B

26、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）批次的药品质量进行评估。

A.2

B.3

C.4

D.5

正确答案：B

27、企业应建立职业健康体检制度，确保各位员工在（）及发生紧急情况后均进行健康检查，以评价工作环境对健康的影响，并建立员工职业健康档案。