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指导检修和故障处理工作,引导操作者操作采用音响报警装置更好。
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指导检修和故障处理工作,引导操作者操作采用音响报警装置更好。
正确答案:错误
Tag:
操作者
音响
操作
时间:2024-05-21 21:57:30
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当言语传示装置在噪音环境中工作时,影响语言清晰度的主要因素是噪音的强度,但更重要是信噪比。
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1.
音响信号传播距离远和穿越障碍物时,应加大声波强度,使用较低的频率。
2.
每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况()
3.
应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的标准、职责,并有相应的记录。()
4.
持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾待包装产品。例如,当待包装产品在完成包装前,或从生产厂运输到包装厂,还需要长期贮存时,应当在相应的环境条件下,评估其对包装后产品稳定性的影响。此外,还应当考虑对贮存时间较长的中间产品进行考察。()
5.
应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。()
6.
物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当与最终包装相同。()
7.
企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样。()
8.
与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当经评估、制定实施计划并明确实施职责,最终由质量管理部门审核批准。变更实施应当有相应的完整记录。()
9.
生产管理部门应当保存所有变更的文件和记录。()
10.
任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门,应当有清楚的说明,重大偏差应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查,并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。()
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1.
物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经物料管理部门批准后方可采购。()
2.
应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备兼职人员负责管理。()
3.
生产管理部门应当负责偏差的分类,保存偏差调查、处理的文件和记录。()
4.
每批药品的检验记录应当至少包括原辅料,中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况;()
5.
制剂企业的原辅料留样量应至少满足2倍全检量。()
6.
物料的留样量应当至少满足两次全检量的需要;()
7.
制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样;()
8.
大多数β-D()苷键端基碳的化学位移在()
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试液和已配制的培养基应当标注配制数量、配制日期和配制人员姓名,并有配制记录包括灭菌记录。()
10.
持续稳定性考察的贮存条件应当采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的长期和加速稳定性试验标准条件;()