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物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经物料管理部门批准后方可采购。()
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物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经物料管理部门批准后方可采购。()
正确答案:错误
Tag:
物料
管理部门
供应商
时间:2024-05-21 21:57:17
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应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备兼职人员负责管理。()
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任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门,应当有清楚的说明,重大偏差应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查,并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。()
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生产管理部门应当负责偏差的分类,保存偏差调查、处理的文件和记录。()
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每批药品的检验记录应当至少包括原辅料,中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况;()
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