首页
新药临床试验的批准机构是（）。
精华吧
→
答案
→
远程教育
→
国家开放大学
新药临床试验的批准机构是（）。
正确答案：国务院药品监督管理部门
Tag：
国务院
新药
管理部门
时间：2023-11-10 16:45:27
上一篇：
对药物非临床研究的质量管理进行规范和监管的是（）。
下一篇：
新药研发的主要阶段不包括（）。
相关答案
1.
规范药品临床试验全过程的标准规定是（）。
2.
伦理委员会至少有（）名成员。
3.
Ⅲ期临床试验的病例数不少于（）。
4.
新药上市后的应用研究阶段是（）。
5.
治疗作用初步评价阶段是（）。
6.
初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。
7.
治疗作用确证阶段是（）。
8.
药品批准文号的有效期为（）。
9.
生产新药或者已有国家标准的药品的批准部门是（）。
10.
对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查的部门是（）。
热门答案
1.
某药品的批准文号为国药准字Z20180001，该药品属于（）。
2.
新药的监测期最长不得超过（）。
3.
对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前（）内提出注册申请。
4.
药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请是（）。
5.
改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请是（）。
6.
未在中国境内外上市销售药品的注册申请是（）。
7.
下列不属于GMP规定的药品生产企业关键人员的是企业的（）。
8.
仿与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请是（）。
9.
下列不属于“药品生产许可证”许可事项的是（）。
10.
“药品生产许可证”的有效期为（）。