首页
初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。
精华吧
→
答案
→
远程教育
→
国家开放大学
初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。
正确答案：Ⅰ期临床试验
Tag：
药理学
人体
时间：2023-11-10 16:45:25
上一篇：
治疗作用确证阶段是（）。
下一篇：
治疗作用初步评价阶段是（）。
相关答案
1.
药品批准文号的有效期为（）。
2.
生产新药或者已有国家标准的药品的批准部门是（）。
3.
对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查的部门是（）。
4.
某药品的批准文号为国药准字Z20180001，该药品属于（）。
5.
新药的监测期最长不得超过（）。
6.
对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前（）内提出注册申请。
7.
药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请是（）。
8.
改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请是（）。
9.
未在中国境内外上市销售药品的注册申请是（）。
10.
下列不属于GMP规定的药品生产企业关键人员的是企业的（）。
热门答案
1.
仿与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请是（）。
2.
下列不属于“药品生产许可证”许可事项的是（）。
3.
“药品生产许可证”的有效期为（）。
4.
药品委托生产的批准部门是（）。
5.
下列药品中可以委托生产的是（）。
6.
《药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）。
7.
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报（）审核批准。
8.
制定《药品生产质量管理规范》的部门是（）。
9.
GMP规定，药品的发运记录应当至少保存至药品有效期后（）。
10.
GMP规定，包装材料不包括（）。