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对药物非临床研究的质量管理进行规范和监管的是（）。
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对药物非临床研究的质量管理进行规范和监管的是（）。
正确答案：GLP
Tag：
质量管理
药物
时间：2023-11-10 16:45:27
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规范药品临床试验全过程的标准规定是（）。
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新药临床试验的批准机构是（）。
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伦理委员会至少有（）名成员。
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Ⅲ期临床试验的病例数不少于（）。
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新药上市后的应用研究阶段是（）。
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治疗作用初步评价阶段是（）。
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初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。
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治疗作用确证阶段是（）。
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药品批准文号的有效期为（）。
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对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查的部门是（）。
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某药品的批准文号为国药准字Z20180001，该药品属于（）。
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新药的监测期最长不得超过（）。
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对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前（）内提出注册申请。
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药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请是（）。
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改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请是（）。
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未在中国境内外上市销售药品的注册申请是（）。
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下列不属于GMP规定的药品生产企业关键人员的是企业的（）。
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下列不属于“药品生产许可证”许可事项的是（）。
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“药品生产许可证”的有效期为（）。
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药品委托生产的批准部门是（）。