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药品批生产记录应当至少保存至药品有效期后()年。
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知识竞赛未分类
药品批生产记录应当至少保存至药品有效期后()年。
A.4
B.3
C.2
D.1(正确答案)
Tag:
质量知识竞赛
药品
时间:2023-09-19 09:55:40
上一篇:
原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行()。
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制药用水应当适合其用途,至少应当采用()。
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物料和产品的运输应当能够满足其()的要求
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()。
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应当对制药用水及原水的水质进行定期(),并有相应的记录。
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公司()人员有责任上报公司产品导致的不良反应。
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不良事件云之家上报途径:云之家→智能审批→发起审批→()
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获知不良事件后,()日内报告药物警戒部;获知死亡事件,()日内报告药物警戒部。
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为了最大限度的降低人群的用药风险,本着()原则,任何怀疑与药品有关的不良事都
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药品不良反应,是指合格药品在()出现的与用药目的无关的有害反应。
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国家建立()制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
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人员卫生主题的培训内容包括()。
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在洁净区有生产操作的岗位应进行()检查。
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长发女士()进入生产控制区前。
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生产控制区、质量控制区、()内禁止饮食,嚼口香糖,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产检验用物品。
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产品检查岗位应进行视力的检查,视力检查项目主要有:()。
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()及质量控制区工作人员应勤洗头、勤洗手、勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲等。
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各部门管理人员及生产线QA每天监督进入()人员(包括生产人员、维修人员及检验人员)的健康状况。
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公司应组织全体员工()进行一次健康检查,应如实记录员工的健康状况,健康检查结果合格方可从事与药品生产有关的工作。
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偏差调查由偏差相关部门负责人指定人员和相关()共同进行。
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偏差发生后,如有可能,应立即();
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()职责为识别偏差;将偏差情况报告相关管理人员及质量管理人员;