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公司()人员有责任上报公司产品导致的不良反应。
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公司()人员有责任上报公司产品导致的不良反应。
A.处方事业部
B.医学市场部
C.质量部
D.所有部门(正确答案)
Tag：
质量知识竞赛
市场部
公司
时间：2023-09-19 09:55:34
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不良事件云之家上报途径：云之家→智能审批→发起审批→（）
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应当对制药用水及原水的水质进行定期（），并有相应的记录。
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获知不良事件后，（）日内报告药物警戒部；获知死亡事件，（）日内报告药物警戒部。
2.
为了最大限度的降低人群的用药风险，本着（）原则，任何怀疑与药品有关的不良事都
3.
药品不良反应，是指合格药品在（）出现的与用药目的无关的有害反应。
4.
国家建立（）制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
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人员卫生主题的培训内容包括（）。
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在洁净区有生产操作的岗位应进行（）检查。
7.
长发女士（）进入生产控制区前。
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生产控制区、质量控制区、（）内禁止饮食，嚼口香糖，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产检验用物品。
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产品检查岗位应进行视力的检查，视力检查项目主要有：（）。
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（）及质量控制区工作人员应勤洗头、勤洗手、勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲等。
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1.
各部门管理人员及生产线QA每天监督进入（）人员（包括生产人员、维修人员及检验人员）的健康状况。
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公司应组织全体员工（）进行一次健康检查，应如实记录员工的健康状况，健康检查结果合格方可从事与药品生产有关的工作。
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偏差调查由偏差相关部门负责人指定人员和相关（）共同进行。
4.
偏差发生后，如有可能，应立即（）；
5.
（）职责为识别偏差；将偏差情况报告相关管理人员及质量管理人员；
6.
企业应当设立独立的（）管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
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企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》，坚持（），禁止任何虚假、欺骗行为。
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企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合（）的有组织、有计划的全部活动。
9.
我国现行GMP自（）3月1日起实施。
10.
根据GB／T19001标准，关于记录的说法，错误的是（）。