首页
不良事件云之家上报途径：云之家→智能审批→发起审批→（）
精华吧
→
答案
→
知识竞赛未分类
不良事件云之家上报途径：云之家→智能审批→发起审批→（）
A.药品不良反应/事件报告表(正确答案)
B.外委事项申请
C.流程新增变更申请
D.相关公告申请
Tag：
质量知识竞赛
事件
途径
时间：2023-09-19 09:55:34
上一篇：
获知不良事件后，（）日内报告药物警戒部；获知死亡事件，（）日内报告药物警戒部。
下一篇：
公司()人员有责任上报公司产品导致的不良反应。
相关答案
1.
为了最大限度的降低人群的用药风险，本着（）原则，任何怀疑与药品有关的不良事都
2.
药品不良反应，是指合格药品在（）出现的与用药目的无关的有害反应。
3.
国家建立（）制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
4.
人员卫生主题的培训内容包括（）。
5.
在洁净区有生产操作的岗位应进行（）检查。
6.
长发女士（）进入生产控制区前。
7.
生产控制区、质量控制区、（）内禁止饮食，嚼口香糖，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产检验用物品。
8.
产品检查岗位应进行视力的检查，视力检查项目主要有：（）。
9.
（）及质量控制区工作人员应勤洗头、勤洗手、勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲等。
10.
各部门管理人员及生产线QA每天监督进入（）人员（包括生产人员、维修人员及检验人员）的健康状况。
热门答案
1.
公司应组织全体员工（）进行一次健康检查，应如实记录员工的健康状况，健康检查结果合格方可从事与药品生产有关的工作。
2.
偏差调查由偏差相关部门负责人指定人员和相关（）共同进行。
3.
偏差发生后，如有可能，应立即（）；
4.
（）职责为识别偏差；将偏差情况报告相关管理人员及质量管理人员；
5.
企业应当设立独立的（）管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
6.
企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》，坚持（），禁止任何虚假、欺骗行为。
7.
企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合（）的有组织、有计划的全部活动。
8.
我国现行GMP自（）3月1日起实施。
9.
根据GB／T19001标准，关于记录的说法，错误的是（）。
10.
防错重点在防什么（）