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是指药品生产和调配处方时所用的赋形剂、附加剂等物质。
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是指药品生产和调配处方时所用的赋形剂、附加剂等物质。
正确答案：辅料
Tag：
生物医药理论基础
处方
辅料
时间：2022-05-05 21:26:06
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GMP管理五要素主要分为人、机、料、法、环，其中（）的质量是医药产品质量的先决条件和基础。
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是指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。
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在企业质量管理体系良好运作的基础上，团队中的每一个人都理解受权人的地位和职责并为其提供全力支持，受权人依靠这个团队的合作来实现质量目标。
2.
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历或中级专业技术职称或职业药师资格，具有至少五年从事药品生产质量管理的实践经验。
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质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
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GMP对生产管理负责人要求至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。
5.
（）应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，并保证质量管理部门独立履行其职责。
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以下（）是生产管理负责人和质量管理负责人的共同职责。
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各类药品GMP有一个最重要的特征就是结构和内容的一致性。
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软件系统代表以智力为主的投入产出，通常反映出一个企业的管理和技术水平问题。
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一些大型的跨国医药公司制定的企业GMP属于各国政府颁布的GMP。
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GMP是保证药品生产质量的最低标准，不是最高、最好标准，更不是高不可攀的标准，体现了GMP的（）特征。
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（）GMP指导性较强，内容较为具体。
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简述生物药提取纯化的基本工艺流程（）
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生物药物的有效成分在生物材料中浓度很高，易于进行提取和纯化。
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生物药的提取与纯化（）
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截至到2019年底，整个苏州工业园区拥有生物医药企业3000家，经济总量1700亿元，工业产值1450亿，产值占全省三分之一，占全国5%。
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苏州生物医药产业逐步形成了“（）”的产业布局。
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截至到2019年，苏州工业园区内汇聚了多少家世界前10的生物制药企业（）
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企业应具有与生产性质、规模、要求相适应的人员配置，人员要素是最关键的因素。
9.
GMP的实践是一个动态的过程，与之相应的软件也需要不断的补充、修订和完善。
10.
良好且完善的硬件设施是条件。