企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施。
企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施。
A.药品监督管理部门
B.GMP办公室
正确答案：C
- 上一篇：应当保存所有变更的文件和记录（）。
- 下一篇：下列选项中，属于风险评估的为（）
企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施。
A.药品监督管理部门
B.GMP办公室
正确答案：C
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