首页
企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，而不同层次的人员以及供应商、经销商可以不参与
精华吧
→
答案
→
超星尔雅学习通未分类
企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，而不同层次的人员以及供应商、经销商可以不参与
A.正确
B.错误
正确答案：B
Tag：
GMP实施技术
管理人员
高层
时间：2022-04-05 13:18:58
上一篇：
以下哪几项是质量控制的基本要求包括（）
下一篇：
洁净厂房日常清洁、消毒时，每班生产结束后，先完成（）操作，然后按清洁程序进行环境清洁操作。
相关答案
1.
质量保证系统应当确保（）
2.
洁净厂房清洁完毕，认真填写清洁、消毒记录，并悬挂（）
3.
洁净抹布在清洁剂中荡洗后，拧至半干，然后按（）的顺序用均力擦拭设备、设施外表面至洁净。
4.
以下哪种溶液仅限玻璃器具的清洁处理（）
5.
洁净区的洁净拖鞋清洗、消毒后存放有效期不得超过（）天，超过期限需重新清洗、消毒。
6.
批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品（）。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当（）。
7.
记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注（）和（），并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。
8.
下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）
9.
批生产记录的每一页应当标注产品的。
10.
厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。可以使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
热门答案
1.
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用独立厂房
2.
所有维修用备件和工具全部放在一起方便使用。
3.
盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。
4.
实验动物房应当独立的空气处理设施以及动物的专用通道。
5.
应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过（），所得出的数据准确、可靠。
6.
不合格物料退回仓库时，放置在（）内，按不合格物料进行退货销毁处理。
7.
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域操作间之间也应当保持适当的压差梯度。
8.
生产设备应当有明显的（），标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。
9.
洁净区仅限于该区域（）进入，进入洁净区的人员应尽量减少出入次数。
10.
空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持（）