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生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用独立厂房
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生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用独立厂房
A.正确
B.错误
正确答案：B
Tag：
GMP实施技术
性激素
厂房
时间：2022-04-05 13:18:48
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所有维修用备件和工具全部放在一起方便使用。
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厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。可以使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
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盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。
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实验动物房应当独立的空气处理设施以及动物的专用通道。
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应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过（），所得出的数据准确、可靠。
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不合格物料退回仓库时，放置在（）内，按不合格物料进行退货销毁处理。
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域操作间之间也应当保持适当的压差梯度。
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空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持（）
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洁净室的尘埃数和微生物应由（）部门组织常规监测
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无特殊要求时，洁净室的温湿度应控制在（）
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