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实施纠正和预防措施应当有文件记录，并由质量管理部门保存。
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实施纠正和预防措施应当有文件记录，并由质量管理部门保存。
A.正确
B.错误
正确答案：A
Tag：
GMP实施技术
预防措施
管理部门
时间：2022-04-05 13:19:04
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制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。
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批生产记录的每一页应当标注产品的（）。
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用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。
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设备处于完好状态，进行生产操作的设备应挂（）和（），如未进行生产操作的设备应挂（）和（）。
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纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。（）可采用循环，（）可采用70℃以上保温循环。
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洁净厂房日常清洁、消毒时，每班生产结束后，先完成（）操作，然后按清洁程序进行环境清洁操作。
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企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，而不同层次的人员以及供应商、经销商可以不参与
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以下哪几项是质量控制的基本要求包括（）
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质量保证系统应当确保（）
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洁净厂房清洁完毕，认真填写清洁、消毒记录，并悬挂（）
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洁净抹布在清洁剂中荡洗后，拧至半干，然后按（）的顺序用均力擦拭设备、设施外表面至洁净。
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以下哪种溶液仅限玻璃器具的清洁处理（）
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洁净区的洁净拖鞋清洗、消毒后存放有效期不得超过（）天，超过期限需重新清洗、消毒。
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批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品（）。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当（）。
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记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注（）和（），并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。
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下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）
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批生产记录的每一页应当标注产品的。
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厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。可以使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
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生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用独立厂房
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所有维修用备件和工具全部放在一起方便使用。
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盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。
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实验动物房应当独立的空气处理设施以及动物的专用通道。