关于已上市中药变更的说法,错误的是:


关于已上市中药变更的说法,错误的是:

A、应当遵循中药自身特点和规律,符合必要性、科学性、合理性的要求

B、药品规格变更应当遵循与处方药味相对应的原则以及与适用人群、用法用量装量规格相协调的原则

C、对功能主治或者适用人群范围进行删除的应当开展药物临床试验后,说明删除相关内容的合理性

D、生产工艺及辅料等的变更不应当引起药用物质或者药物吸收、利用的明显改变

正确答案:对功能主治或者适用人群范围进行删除的应当开展药物临床试验后,说明删除相关内容的合理性


Tag:合理性 药物 适用人群 时间:2024-04-22 15:37:29

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