首营品种属于国产药品,需提供的资料有()。


首营品种属于国产药品,需提供的资料有()。

A.《药品注册批件》,或者是《再注册批件》

B.药品质量标准复印件

C.药品的包装、标签、说明书等资料

D.法定检验机构或本生产企业的检验报告书

E.药品所属剂型的GMP认证证书复印件

正确答案:ABCDE


Tag:药品 批件 复印件 时间:2022-12-19 20:07:19