中药改变给药途径应当说明改良的合理性和必要性,要开展相应的非临床研究的有效性、安全性及质量可控性试验资料,并围绕改良目的开展临床试验,证明改变给药途径的临床应用优势和特点。()


中药改变给药途径应当说明改良的合理性和必要性,要开展相应的非临床研究的有效性、安全性及质量可控性试验资料,并围绕改良目的开展临床试验,证明改变给药途径的临床应用优势和特点。()

A、正确

B、错误

正确答案:A


Tag:中药新药研究与法规 途径 可控性 时间:2024-11-06 10:48:35

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