D.实验室

E.维修间

正确答案：D

232、纯化水可采用（）保存。

A.低温保存

B.循环

C.保温循环

D.高温保存

E.常温保存

正确答案：B

233、注射用水可采用（）。

A.低温保存

B.循环

C.70℃以上保温循环

D.高温保存

E.冷藏

正确答案：C

234、当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。

A.18～20℃

B.20～24℃

C.18～26℃

D.20～26℃

E.18～28℃

正确答案：C

235、当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。

A.45%～70%

B.40%～70%

C.45%～65%

D.45%～75%

E.35%～60%

正确答案：C

236、无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。

A.18～20℃

B.20～24℃

C.18～26℃

D.20～26℃

E.18～28℃

正确答案：B

237、中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.保护区

正确答案：D

238、质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历。

A.大专

B.初中

C.本科

D.研究生

E.中专或高中

正确答案：E

239、持续稳定性考察主要针对（）。

A.成品

B.市售包装药品

C.待包装药品

D.无包装药品

E.脱包装药品

正确答案：B

240、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。

A.1

B.2

C.3

D.4

E.5

正确答案：C

241、企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向（）报告。

A.SFDA

B.当地药品监督管理部门

C.省药品监督管理部门

D.当地卫生局

E.上一级卫生部门

正确答案：B

242、产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录。

A.生产

B.储存

C.包装

D.发运

E.检验

正确答案：D

243、自检情况应当报告（）。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量受权人

E.企业高层管理人员

正确答案：E

244、证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）。

A.验证

B.确认

C.评估

D.校准

E.检验

正确答案：B

245、在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。

A.返工

B.重新加工

C.回收

D.再加工

E.再利用

正确答案：C

246、配货、运输属于（）。

A.流通

B.储存

C.发放

D.发运

E.放行

正确答案：D

247、产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的（）。

A.有效期