药品生产知识竞赛题库及答案（1-200题）

1、质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

2、操作人员可以裸手直接接触药品。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

3、可以在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

4、只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，方可考虑将退货重新包装重新发运销售。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

5、留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

6、产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

7、药品生产企业质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

8、间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

9、相同品种、不同规格的片剂可在同一压片间生产，无需采取其他隔离措施。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

10、偏差调查结果在确认不影响产品最终质量的情况下可继续加工。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

11、原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

12、非最终灭菌产品的轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行，但A级送风环境至少符合A级区的静态要求。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

13、发现外包装损坏或其它可能影响物料质量的问题，应进行调查和记录，并向生产管理部门报告。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

14、持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾待包装产品。其它情况就不需考察了。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

15、制剂产品可以进行重新加工。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

16、同品同批渠道不同的退货应分别记录、存放和处理。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

17、药物粉碎后比表面积增大，其臭味、刺激性也相应增大，而化学活性降低。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

18、球磨机粉碎动力来源于高速旋转锤头的冲击和剪切作用。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

19、气流式粉碎机适用于热敏性物料、低熔点物料、无菌粉末的粉碎。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

20、休止角大的粉体流动好。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

21、树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时低温粉碎处理。（）

A、正确

B、错误