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生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。
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生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。
A.标准性
B.科学性
C.适用性
D.有效性
E.均一性
正确答案：E
Tag：
药品生产知识竞赛
适用性
科学性
时间：2024-10-15 22:47:10
上一篇：
口服固体药品暴露工序洁净度至少达到（）。
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对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（）。
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验证内容不包括（）。
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2010年修订的GMP没有的章节（）。
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下列哪一项不是实施GMP的目标要素。（）。
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无菌药品的配制用水应当符合（）的质量标准。
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在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。
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用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。
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生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是（）。
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应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（）并有相关记录。
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除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。
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必须坚持“安全第一”和“管生产必须同时管安全”的原则。（）
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分管安全生产工作的负责人，承担相应的领导责任。（）
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