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验证内容不包括（）。
A.厂房与设施验证
B.设备验证
C.生产工艺及其变更验证
D.企业领导更换
E.检验方法验证
正确答案：D
Tag：
药品生产知识竞赛
生产工艺
厂房
时间：2024-10-15 22:47:07
上一篇：
2010年修订的GMP没有的章节（）。
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口服固体药品暴露工序洁净度至少达到（）。
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下列哪一项不是实施GMP的目标要素。（）。
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无菌药品的配制用水应当符合（）的质量标准。
3.
在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。
4.
用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。
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生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是（）。
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衡器、量具、仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其（）。
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下列不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同职责的是（）。
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应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（）并有相关记录。
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混合批次的有效期怎么确定（）。
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应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向（）通报。
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持续稳定性考察的目的是在（）内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题。
2.
除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。
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必须坚持“安全第一”和“管生产必须同时管安全”的原则。（）
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安全生产是领导的事，与一线员工无关。（）
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企业法定代表人是安全生产第一责任人，对本企业安全生产负全面责任。（）
6.
分管安全生产工作的负责人，承担相应的领导责任。（）
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安全生产，重在预防。（）
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药品生产企业有安全生产责任制度后，可以不用建立全面的安全生产委员会制度。（）
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建立药品安全生产教育制度，提高员工的保护自我和保护他人的意识，在员工中牢固树立“安全第一”的思想。（）
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建立药品安全生产奖惩制度，做到赏罚分明、责任明确，才能鼓励先进、督促后进。（）