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已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。没有填写具体时间点的清洁有效期是清洁日期加上（）天。
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已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。没有填写具体时间点的清洁有效期是清洁日期加上（）天。
A.1
B.5
C.6
D.7
正确答案：C
Tag：
GMP知识竞赛
条件下
有效期
时间：2024-10-15 09:14:14
上一篇：
压片岗位所使用的冲模应（）内保存，由专人对冲模的核对、检测、维修、保管和发放。
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
相关答案
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使用消防灭火器灭火时，灭火器的喷射口应对准火焰的（）。
2.
因质量原因退货和召回的产品，均应当按照规定监督（），有证据证明退货产品质量未受影响的除外。
3.
企业应建立职业健康体检制度，确保各位员工在（）及发生紧急情况后均进行健康检查，以评价工作环境对健康的影响，并建立员工职业健康档案。
4.
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）批次的药品质量进行评估。
5.
洁净厂房应按规定周期使用（）有效空气灭菌剂进行空气灭菌。
6.
以下关于洁净区内卫生工具的描述，哪项是错误的？（）
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新药是指在我国境内（）。
8.
操作人员在裸手操作前或生产过程中应每隔（）分钟左右对手部喷洒消毒一次。
9.
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行（）次健康检查。
10.
不同原料、辅料及产品之间发生的相互混杂、界限不明，造成难以区分。是属于以下哪一种（）。
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企业应根据风险管理的原则，考虑实际情况，设定自检的频率，通常情况下GMP相关的部?和区域，至少（）进行一次自检。
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应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向（）通报。
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在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程，（）进行校准和检查，确保其操作功能正常。
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主要固定管道应当标明内容物（）。
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生产设备应当有明显的（），标明设备编号和内容物；没有内容物的应当标明（）。
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衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其（）。
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生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪路校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的（）。
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设备使用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，与药品直接接触的部位润滑油应使用（）。
9.
设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生（）的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。
10.
受限空间作业许可证有效期不应超过（）小时，超过时限应重新办理。